Certificación ISO 13.485

Nuestro proceso de fabricación de Alineadores Dentales Invisibles cuenta con la Certificación Internacional UNE-EN ISO 13485:2018.

¿Qué es?

Esta certificación se concede a empresas que cumplen los requisitos legales sobre equipos y dispositivos médicos.

En conjunto con AENOR potenciamos los conocimientos en Sistemas de Gestión de Calidad, certificando a todo nuestro equipo en la normativa ISO 13485.

Con nuestro sistema de gestión (implementado y en funcionamiento durante el año 2022) logramos la Certificación ISO 13485 con AENOR CHILE.

Puedes ver nuestro certificado haciento click aquí